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        醫(yī)用凍干機的性能指標(biāo)要求

        點擊次數(shù):5062    更新時間:2017-09-12

            醫(yī)用凍干機也稱為制藥凍干機,其性能指標(biāo)要求。凍干機性能值得認(rèn)真分析。凍干機的應(yīng)用除需具備*的凍干技術(shù)外,還應(yīng)當(dāng)具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟性的性能指標(biāo)。

             *:凍干機的性能指標(biāo)包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應(yīng)當(dāng)和凍干機的生產(chǎn)量互相匹配;

            第二:凍干機隔板要平整、溫度要均勻,點溫差均應(yīng)限制在±1℃內(nèi),以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致;

            第三:水汽凝結(jié)器應(yīng)當(dāng)能夠在 2~5h 之內(nèi)將溫度降至所需水平,通常為低于 45℃;

             第四:對空箱箱體真空度進行測定,應(yīng)當(dāng)在 30min內(nèi)達到 2.66 Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應(yīng)的內(nèi)外部壓力,一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏,便會造成藥品的污染。所以,必須對凍干機內(nèi)外壓部件進行嚴(yán)格的真空測試,使之符合具體的指標(biāo)規(guī)定;

            第五:凍干箱體一般采用大圓角結(jié)構(gòu),凍干機箱體材質(zhì)應(yīng)當(dāng)采用耐腐性較高的不銹鋼,且設(shè)計應(yīng)當(dāng)合理、便于清洗,.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應(yīng)當(dāng)采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)當(dāng)盡量簡單,不能存在不易清洗的死角結(jié)構(gòu)。清潔時,必須使用 50~65℃的超濾水,且不能重復(fù)使用。凍干機的零部件要容易拆裝以方便維修護理。凍干機箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面拋光處理,以達到減小真空放氣量和易于清潔的目的。

        中試型凍干機參數(shù)1:

        型號

        單位

        中試型

        中試型

        中試型

        中試型

        中試型

        TF-SFD-2

        TF-SFD-5

        TF-SFD-10

        TF-SFD-15

        TF-SFD-20

        有效擱板面積

        0.2

        0.52

        1.04

        1.51

        2.16

        水汽凝結(jié)器容量

        kg/批

        3

        8

        16

        24

        30

        小瓶裝量

        (Φ16mm)支

        770

        1914

        3828

        5772

        7656

        (Φ20mm)支

        400

        1008

        2016

        3078

        4032

        zui大盤裝液體

        L

        4

        8

        16

        24

        30

        擱板尺寸

        (寬)mm

        280

        360

        360

        420

        450

        (長)mm

        360

        480

        480

        600

        800

        擱板間距

        mm

        70

        70

        70

        70

        70

        擱板數(shù)量

        2+1

        3+1

        6+1

        6+1

        6+1

        擱板溫度范圍

        -50℃~+80℃

        擱板溫度

        ±1.0(平衡時)

        水汽凝結(jié)器溫度

        ≤-70

        系統(tǒng)zui低壓力

        Pa

        ≤5

        冷卻方式

        (風(fēng)冷:通風(fēng)良好)℃

        室溫≤30

         

        (水冷:T/hr)

        2

        2

        2

        2

        4

        電源

         

        220V 50Hz

        220V或380V 50Hz

        380V 50Hz

        380V 50Hz

        380V 50Hz

        裝機功率

        kw

        3

        4.5

        8

        11

        15

        整機重量

        kg

        300

        350

        500

        700

        1200

        寬度

        mm

        800

        850

        1250

        1350

        1750

        深度

        mm

        1000

        1000

        1100

        1250

        1500

        高度

        mm

        1700

        1700

        1800

        1800

        1850

        中試型凍干機參數(shù)2:

        型號

        TF-SFD-30

        TF-SFD-50

        TF-SFD-70

        擱板面積(m²)

        3

        5

        7

        有效擱板面積(m²)

        2.8

        5.5

        7.75

        裝瓶數(shù)

        個/Φ16mm

        13300

        24800

        34800

        個/Φ22mm

        6800

        12700

        17800

        散裝溶液量

        L

        60

        105

        140

        擱板尺寸

        寬(mm)

        615

        915

        915

        深(mm)

        915

        1215

        1215

        擱板數(shù)量(個)

        5+1

        5+1

        7+1

        擱板間距(mm)

        100

        擱板溫度范圍(℃)

        -55~+70

        冷凝器溫度(℃)

        -70

        冷凝器zui大捕水量(kg)

        65

        105

        140

        壓縮機

        S4T-8.2Y*2

        S4G-12.2Y*2

        S6J-16.2Y*2

        真空泵

        E2M40

        E2M40

        E2M80

        羅茨泵

           

        循環(huán)泵

        SD40/10

        TOP-SD65/13

        TOP-SD65/13

        水環(huán)泵

        LEM25

        LEM25

        2BV2070

        主閥口徑

        250

        400

        400

        電加熱

        6

        10

        14

        極限真空(Pa)

        1

        系統(tǒng)泄露率(PA.m³/S)

        0.1

        裝機功率(KW)

        30

        43

        55

        冷卻水量(m³/H)

        7

        11

        16

        壓縮空氣

        0.6~0.8Pa

        長(mm)

        3700

        4300

        5000

        寬(mm)

        1800

        2300

        2600

        高(mm)

        3000

        3700

        3000

        設(shè)備重量(kg)

        5600

        11000

        12000

        純蒸汽耗量(kg)

        100

        130

        150

        純水/注射水量(L/M)

        90

        120

        150

        *以上數(shù)據(jù)僅田楓標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品參數(shù),也可根據(jù)用戶要求定制,zui終數(shù)據(jù)以合同為準(zhǔn)。

          技術(shù)服務(wù):
         

          1.通常標(biāo)配基本型的觸摸屏操作系統(tǒng),也可根據(jù)用戶要求選擇PLC和以太網(wǎng)遠程控制系統(tǒng);
         

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        2.可根據(jù)用戶要求選擇風(fēng)冷或者水冷的冷卻方式;
         

          3.可根據(jù)用戶廠房設(shè)計凍干機;
         

          4.可根據(jù)用戶要求選擇技術(shù)配置;
         

          5.可根據(jù)用戶要求選擇真空泵品牌類型;
         

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